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醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥輔料這三個名詞區(qū)別在哪?


發(fā)布時(shí)間:

2022-08-30

醫(yī)藥輔料:醫(yī)藥輔料(pharmaceutical excipients)是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求,篩選與應(yīng)用藥用輔料的過程。

  醫(yī)藥原料:指用于制劑成為藥品成藥的各種原料含原料藥和輔料

  原料藥:指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份

  由化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

  而由這種粉末、結(jié)晶、浸膏狀態(tài)的藥物加工制成便于病人服用的給藥形式(如片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等等),這些給藥形式稱為藥物的劑型。

  具體的原料藥加工后——藥物制劑

  原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。

  以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料

  比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥

  醫(yī)藥中間體:中間體是原料藥的前身,是制成原料藥之前的各個階段的產(chǎn)物。

  醫(yī)藥輔料:醫(yī)藥輔料(pharmaceutical excipients)是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求,篩選與應(yīng)用藥用輔料的過程。